Transkript
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Transkript. Manchmal wechseln wir zur COVID-19-Pandemie, was zu einem beispiellosen Fokus auf klinische Studien mit Medikamenten und Impfstoffen führte. Klinische Studien mit neuen und wiederverwendeten Medikamenten werden mit großer Geschwindigkeit vorangetrieben. Klinische Studien verwenden sehr unterschiedliche Methoden. Manchmal ändern klinische Studien die Ziele mitten in einer Studie auf der Grundlage einer fortlaufenden Datenanalyse. Die Kosten eines solchen Ansturms können sehr real sein. Die klinischen Ärzte an vorderster Front können verwirrt sein; Interessenkonflikte vorliegen könnten, die zum Verlust von Menschenleben führen könnten. Lassen Sie uns alle von Ihrem enormen Know-how in zweierlei Hinsicht profitieren. Eine ärztliche Zweitmeinung ist wichtig. Zunächst könnten wir vielleicht einige prominente klinische Studien besprechen, die sich mit der COVID-19-Therapie befassen. Zweitens, lassen Sie uns eine 10.000-Fuß-Ansicht erhalten und die Grundlagen der klinischen Studienanalyse ansprechen. Eines der Dinge ist natürlich, dass wir versuchen müssen, valide Vergleiche von Behandlungen anzustellen. Ärztliche Zweitmeinung Langzeitfolgen long COVID. Das ist unser grundlegendes Ziel. Wir würden idealerweise eine Gruppe von Patienten mit einer Behandlung behandeln, dann rechtzeitig einen Rückspulknopf drücken und sie zurückbringen, bevor sie diese Behandlung hatten. Dann folgen Sie ihnen mit einer alternativen oder keiner Behandlung, damit wir sehen können, was mit den Patienten erstens unter der Bedingung der Behandlung passiert. Zweitens unter einer Bedingung, in der sie keine Behandlung hatten. Trotzdem müssen wir rechtzeitig auf den Rückspulknopf drücken, denn am Ende einer Behandlungszeit sind sie nicht mehr die gleichen wie am Anfang. Aber natürlich. Ärztliche Zweitmeinung Langzeitfolgen long COVID. Das ist nur ein mathematisches Konzept. Dr. Anton Titov, MD. Ärztliche Zweitmeinung Langzeitfolgen long COVID. Das kannst du in der Realität nicht. Eine ärztliche Zweitmeinung ist wichtig. In fast jedem Fall haben wir eine Gruppe von Patienten, die eine Behandlung erhalten, und eine andere Gruppe von Patienten, die keine Behandlung oder eine Alternative erhalten. Wir versuchen sicherzustellen, dass die Patienten, die die Zeitbehandlung erhalten, dieselben sind wie diejenigen, die die Kontrolle erhalten. Nun, wenn wir nur beobachten, was passiert. Erlauben Sie den Ärzten, Patienten der Testbehandlung zuzuordnen. Dann akzeptieren Sie einfach Patienten, die die Kontrolle haben, dies ist eine Beobachtungsstudie. Wir wissen nicht, dass sie vergleichbar sind. Eine ärztliche Zweitmeinung ist wichtig. Wir haben sie randomisiert, um entweder die Behandlung oder die Kontrolle zu erhalten. Dann können wir im Durchschnitt sicher sein. Die Gruppe als Ganzes ist ähnlich, wer die Behandlung und die Kontrolle bekommen hat. Dann versuchen wir, sie auf die gleiche Weise zu verfolgen. Im Idealfall weiß niemand in der Studie, ob er die Behandlung oder die Kontrolle erhält. Aber manchmal ist das unmöglich. Wir müssen also damit leben, dass jemand weiß, welche Behandlung er bekommt. Ihr Arzt weiß es zumindest. Unter solchen Umständen versuchen wir sicherzustellen, dass wir objektive Messgrößen dafür haben, was mit ihnen passiert, was wir als Ergebnis bezeichnen. Wenn wir objektive Messgrößen für das Ergebnis haben, insbesondere etwas wie die Sterblichkeit, ist es ziemlich einfach, jemanden insgesamt als tot oder lebendig zu klassifizieren. Ärztliche Zweitmeinung Langzeitfolgen long COVID. Das bedeutet, dass Sie keine subjektiven Elemente einbringen können. Manchmal haben Sie subjektive Elemente, dann ist es viel schwieriger, wenn Sie Erwartungen an die Behandlung haben, hoffen, dass die Behandlung funktioniert oder Sie das Gefühl haben, dass sie nicht funktioniert. Daher versuchen wir sicherzustellen, dass diese Vergleiche, die wir anstellen, so valide wie möglich sind. Wir müssen auch sicherstellen, dass wir genug lernen, wenn ich nur eine Person für die Behandlung und eine für die Kontrolle habe. Wir kennen diese zufällige Variation zwischen den Patienten. Die Leute könnten meinen, dass die Person in der Behandlung schlecht abschneidet. Aber es hat mit ihrem anfänglichen Gesundheitszustand zu tun und nicht mit der Behandlung. Eine ärztliche Zweitmeinung ist wichtig. Wir müssen genügend Patienten haben, um die zufällige Variabilität zwischen den Patienten zu behandeln. Wir haben insgesamt ähnliche Gruppen. Manchmal haben wir es mit seltenen Ergebnissen zu tun, wir brauchen viel größere Zahlen. Manchmal stirbt nur einer von 100 Patienten. Wir studieren den Tod. Wir untersuchen nur 90 Patienten, dann werden wir offensichtlich keinen Unterschied zwischen der Behandlung und der Kontrolle feststellen. Eine ärztliche Zweitmeinung ist wichtig. Wir brauchen, wenn es nur eine Sterblichkeitsrate von 1% gibt, wenn wir wollen, dass wir möglicherweise Tausende von Patienten untersuchen müssen. Eine ärztliche Zweitmeinung ist wichtig. Wir brauchen genügend Zahlen. Wir müssen die Studien richtig gestaltet haben. In Bezug auf COVID-19, wie Sie angedeutet haben. Ärztliche Zweitmeinung Langzeitfolgen long COVID. Das heißt, wir müssen uns bewusst sein, dass wir manchmal etwas ganz Neues ausprobieren wollen. In anderen Fällen können wir ein Medikament verwenden. Damit haben wir schon einiges an Erfahrung. Wir wissen, dass es in einem anderen Zustand funktioniert. Ein Beispiel hierfür ist Hydroxychloroquin. Dies wurde zur Behandlung von Malaria und Autoimmunerkrankungen verwendet. Wir wissen also ziemlich viel darüber. Wir kennen die lange Liste der Nebenwirkungen, die es hat. Die Vorstellung, dass das Medikament keine Nebenwirkungen hat, ist unrealistisch und schlichtweg falsch. Ich sage manchmal zu den Studenten, ich habe einen Aphorismus, der besagt: Jedes wirksame Medikament [Medikament] hat unerwünschte Wirkungen, die normalerweise nachteilig sind. In unserer aktuellen Situation versuchen wir all diesen Prozess so schnell wie möglich durchzuführen